COvaxin authorized for emergency vaccination

COvaxin authorized for emergency vaccination In his weekly lecture, Dr. VK Paul, member of the Health branch of NITI Aayog (National Institution for Transforming India), said that, now, the vaccine Covaxin has the same approval status (abundant precaution) as the Covishield vaccine. It exits "clinical trial" mode and benefits from the public interest emergency restricted use authorization. Especially in cases of infection with mutant strains. This vaccine was inoculated to 1,900,000 people. Over time, it has demonstrated its effectiveness and a high level of safety, says Dr. Paul. Only 311 cases of mild side effects were listed. This is a triumph for Indian research and a great success for vaccine-maker Bharat Biotech. Indeed, on January 3, India's drug regulatory authority authorized the regular use of Covaxin in public health emergencies, just as it did for Covishield. The condition of this approval obliges the laboratory to continue phase 3 of the clinical trials in accordance with the adopted protocol and to submit an updated report on results, prescription conditions and clinical information. According to Dr. Paul, phase 3 will accelerate for the over 60 age group and the 45-60 age group with co-morbid conditions. A gradual extension to other age groups may be considered. Le COvaxin est officiellement homologué Dans sa conférence hebdomadaire le docteur VK Paul, membre de la branche santé du NITI Aayog (Institution nationale de Transformation de l’Inde) , a déclaré que le vaccin Covaxin a désormais le même statut d’homologation (« haute précaution ») que le vaccin Covishield. Il sort du mode “essai clinique” et bénéficie de l’autorisation d’utilisation restreinte d’urgence, d’intérêt public, surtout dans les cas d’infection par les souches mutantes. Ce vaccin a été inoculé à 1.900000 personnes. Avec le temps, il a démontré son efficacité et un grand niveau de sécurité, affirme le docteur Paul. Seuls 311 cas avec effets secondaires légers ont été répertoriés. C’est un triomphe pour la recherche indienne et un grand succès pour Bharat Biotech fabricant du vaccin. En effet, le 3 janvier, l’autorité indienne de régulation du médicament a autorisé l’usage régulier du Covaxin tout comme elle l’avait fait pour Covishield. La condition de cette homologation oblige le laboratoire à poursuivre la phase 3 des essais cliniques conformément au protocole adopté et à soumettre un rapport mis à jour sur les résultats, les conditions de prescription et les informations cliniques. Selon le docteur Paul, la phase 3 va s’accélérer pour le groupe des plus de 60 ans et le groupe des 45-60 ans avec comorbidité. Un élargissement progressif aux autres tranches d’âge pourra être envisagé. Faten Source: https://www.hindustantimes.com/india-news/covaxin-out-of-clinical-trial-mode-granted-restricted-emergency-use-101615475781310.html